为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施，进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识、强化医疗器械质量安全管理，6月13日,芮城县市场监管局在该局四楼会议组织召开专题培训，全县131家医疗器械经营企业、262家村级卫生室、25家医院、90家个体诊所负责人分四场次参加培训。

会议邀请山西百汇医药连锁有限公司质量负责人闫竹瑞对《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》的适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面，进行了详细解读，使医疗器械经营者更深入地了解、掌握医疗器械经营管理规范，明确安全主体责任、相关法律法规及违规经营应当承担的法律责任，对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。

该县市场监管局分管局长阴宏泽要求，各医疗器械经营企业切实履行医疗器械质量安全主体责任，熟悉该《规范》《条例》修订变化，做好相关从业人员的培训，按照新修订的规范和质量管理制度要求开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患，提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力，采取有力措施强化风险管理，助力企业高质量发展，守住医疗器械安全底线。同时结合2024年医疗器械质量安全工作要点，对企业提出几点要求：落实好企业主体责任；按照《规范》《条例》经营医疗器械；严格审核供货单位资质，建立并执行医疗器械进货查验记录制度；在经营场所、诊疗场所设置不合格区。

下一步，该局将继续加大法律法规宣贯力度，进一步夯实经营企业主体责任，督促医疗器械经营企业严格履行《规范》《条例》相关要求，保障人民群众用械安全，守好医疗器械质量安全防线。（谢晋辉）